Hallo Ingrid,
das wir jetzt etwas komplizierter.
Die Spezifikation gibt vor wie hoch der Gehalt an reinem Natrium… sein muss um dieses nach dem Arzneibuch u.a. als: technisch - Lebensmittel E500 - rein - oder reinst usw. einzustufen. Bei allen Reinheitsstufen gibt es eine Toleranz von wenigen Gramm nach oben und unten.
Nehmen wir wieder mein Bspl. von oben: Gehalt 980g/kg +/- z.B. 5g, das wäre die Toleranz von 99-100,5% in dem sich der Gehalt bewegen darf um es in der jeweiligen Reinheitsklasse ein zu stufen.
Es ist aber ein Unterschied zwischen den einzelnen Reinheitsstufen zu beachten. Um auch das mal anschaulich zu machen: Reinheitsgrad -technisch soll z.B. 500g reines Natrium... pro Kg enthalten der Rest sind andere Stoffe; auch da schreibt man z.B. 99-101% und bei Reinst mit z.B. 980g/Kg wären es ebenso 99-101%. Den Unterschied macht hier die Reinheitsklasse und je höher diese ist um so weniger Fremdstoffe sind im Produkt.
Mal 2 Beispiele:
Hier eins :
Natriumhydrogencarbonat „technisch“
Formel : CHNaO3
CAS : 14
EG-Nr. 25
Index.-Nr. 0
M= 84,01g/mol
Spezifikation:
· Gehalt: 99,0-100,5%
· Trocknungsverlust: max.1,25%
· SO4: max. 1,50%
· Cl: max. 0,150%
· NH4: max. 0,20%
· CO3 (als Na2CO3): max. 1,3%
· Ca: max. 10,0%
· Fe: max. 2,5%
· As: max. 5ppm
· Hg: max. 5ppm
· Schwermetalle (als Pb): max. 20ppm
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Und mal für:
Artikelbezeichnung :
NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Qualität :
Ph Eur 7.0-Spezifikation CAS-Nr. : Begleittext : Zur Herst. v. Dialyse-Lsg.! Formel : NaHCO3
Löslichkeit : Lösl. in H2O, praktisch unlösl. in EtOH 96%.
[b]
Allgemein
Beschreibung weißes bis fast weißes, kristallines Pulver
[b]
Herstellung
TSE/BSE-Erklärung keine Kontamination mit TSE/BSE-Risikomaterialien bei, während oder
nach der Herstellung
[b]
Gehalt
Säure-Base Titration 99.0 bis 101.0 % NaHCO3
[b]
Identität
Reaktion m. Phenolphthalein schwache Rosafärbung, beim Erhitzen entweicht Gas und Lösung färbt
sich rot
Carbonat/Hydrogencarbonat (2.3.1) weißer Niederschlag
Natrium (2.3.1/a) dichter, weißer Niederschlag
[b][size=8][font='AgfaRotisSemisansExBold']
Reinheit
[size=8][font='AgfaRotisSemisans'][size=8][font='AgfaRotisSemisans']
Klarheit (2.2.1) klar [5.0 % in H2O]
Färbung (2.2.2/II) farblos [5.0 % in H2O]
Carbonat (2.2.3, pH-Wert) <= 8.6 [5.0 % in H2O]
Chlorid (2.4.4) <= 150 ppm
Sulfat (2.4.13) <= 150 ppm
Ammonium (2.4.1) <= 20 ppm
Arsen (2.4.2/A) <= 2 ppm
Calcium (2.4.3) <= 100 ppm
Eisen (2.4.9) <= 20 ppm
Schwermetalle (2.4.8/A) <= 10 ppm
[b][size=8][font='AgfaRotisSemisansExBold'][size=8][font='AgfaRotisSemisansExBold']
Lösungsmittelrückstände
[size=8][font='AgfaRotisSemisans'][size=8][font='AgfaRotisSemisans']
Lösungsmittelrückstände gem. ICH-guideline CPMP/ICH/283/95
__________________________________________________________________________________
[font='AgfaRotisSemisans']
Man sieht also gewaltige Unterschiede an die Anforderung der jeweiligen Reinheitsklasse. Schaut Euch mal die Belastung mit Schwermetallen an, ganz unten in der Spezifikation, das ist das doppelte.
Hoffe konnte helfen.
LG Mario